Zakaj izbrati nas

Dobra proizvodna praksa, skrajšano GMP, je predpis najvišjih standardov živil, ki jih proizvaja proizvodno podjetje.

Obstaja določen standardni kodeks ravnanja, ki ga mora upoštevati proizvajalec, da bi bil sprejet kot proizvajalec in distributer.

Certifikat GMP pomeni dokazilo ali certifikat, ki ga proizvajalec pridobi za vzdrževanje dobre proizvodne prakse in najvišjih standardov storitev.

V tem certifikatu so upoštevani naslednji vidiki:

Kvalifikacije osebja

Validacija procesa

Obravnava pritožb

Vodenje evidence

Preverjanje opreme

Sanitarije

Čistoča

GMP se podeli na različnih podlagah, ki temeljijo na zgoraj omenjenih vidikih. Nekateri od teh pomembnih protokolov so obravnavani spodaj:

SOB

Site Acceptance Test, skrajšano SAT, se ukvarja z zahtevanimi in želenimi specifikacijami spletnega mesta, ki jih ponuja uporabnik.

Namen SAT je zagotoviti, ali bo sistem pokazal skladnost z mestom aplikacije. Omogoča nam testiranje merila za optimalne rezultate.

Skladen je tudi s tovarniškim sprejemnim testom, znanim kot FAT, v smislu, da oprema izpolnjuje ali presega merila mesta.

Stranke same napišejo SAT, da preverijo učinkovitost opreme.

MAŠČOBA

Tovarniški sprejemni testi se izvedejo v tovarni, preden se oprema odpremi na naslov za dostavo. V ta proces so vključeni proizvajalec, naročnik in predstavnik naročnika.

Ti testi se običajno izvajajo na medicinskem, biotehnološkem in farmacevtskem področju in so zelo nujna sestavina certificiranja GMP. Gre za potrditev vseh standardov, ki jih zahteva proizvodnja takšnih izdelkov.

Zahteve SAT in FAT

Te mora spremljati in evidentirati višji organ.

Obstajati mora ustrezno sledenje sistemski programski opremi različnih oddelkov, da se zagotovi verodostojnost testov.

Zagotovljena mora biti varnost proizvajalca in upravljavca.

Drugi protokoli

Industrije, kot so farmacevtska industrija, enote za predelavo hrane, biotehnološki obrati, zahtevajo natančne meritve za pridobitev natančnih rezultatov.

Kakršne koli pomanjkljivosti v opremi ali pomanjkljive meritve lahko povzročijo smrtonosne posledice.

Validacija opreme poteka prek IQ, OQ in PQ, ki zagotavljajo delovanje aplikacije.

IQ pomeni kvalifikacijo namestitve, OQ pomeni operativno kvalifikacijo in PQ pomeni kvalifikacijo delovanja. To so določeni pogoji za protokole zagotavljanja kakovosti in jih ureja FDA.

Kvalifikacija za namestitev (IQ)

Je dokument, ki potrjuje pravilno dostavo, namestitev in konfiguracijo opreme v skladu s predlaganimi standardi. Preveri se tudi zadostna oskrba z energijo, ustrezna lokacija in okoljski pogoji.

Operativna kvalifikacija (OQ)

Zagotavlja kakovost opreme s preverjanjem optimalnega delovanja, kot ga je navedel proizvajalec. Vsi vidiki opreme se preverjajo in ocenjujejo ločeno, da se preveri obseg delovanja.

Pomen OQ je v tem, da se lahko pojavijo zahteve po kakršnih koli spremembah in vzdrževanju, ki jih je treba rešiti čim prej.

Kvalifikacija uspešnosti (PQ)

Če želite zagotoviti, da je oprema resnično kvalificirana, potrebujete preverjanje, ali oprema deluje v obljubljenem obsegu pod danimi pogoji.

naše storitve

Profesionalni uvod in ponudba v kombinaciji z risbami za rešitev vaših prilagojenih proizvodnih potreb. Hkrati lahko sprejmemo videokonference, razlage strojev na kraju samem itd., da zmanjšamo čas komunikacije med obema stranema. Izpolnite potrebe svoje naprave. Naše prodajno osebje se bo z vami pogovorilo o vseh zahtevanih podrobnostih stroja in jih vključilo v končno pogodbo. Zagotovili vam bomo podrobne risbe in parametre. Ko bo stroj proizveden, vam bomo redno delili stanje obdelave in proizvodni cikel stroja. Zagotovite pravočasno dostavo.

 

Ko so stroji odposlani, za pakiranje uporabljamo sestavljene izvozne standardne lesene škatle, hkrati pa uporabljamo vrvi, da jih pritrdimo znotraj zabojnika, da preprečimo poškodbe stroja. Ko prejmete stroj, ga sestavite v skladu z navodili za namestitev in videom na pogonu USB. Virus 3-leto COVID-19 nam je preprečil namestitev naprave v tujini, vendar so naše stranke lahko popolnoma namestile in upravljale napravo v skladu z videoposnetkom in priročnikom. Zato ste lahko prepričani o namestitvi in ​​uporabi stroja. Specializirani smo za prilagajanje za izvoz. Čim bolj zmanjšajte postopek namestitve, da bo strankam bolj priročna za uporabo. Da preprečite poškodbe stroja zaradi napak pri namestitvi

01

Predstrelitev:

Delujte kot dober svetovalec in pomočnik strank, da jim omogočite bogate in velikodušne donose na njihove naložbe.
1. Stranki podrobno predstavite izdelek, skrbno odgovorite na vprašanje stranke;
2. Izdelati načrte izbire glede na potrebe in posebne zahteve uporabnikov v različnih sektorjih;

02

Storitev prodaje:

1. Zagotovite izdelek z visoko kakovostjo in pred zagonom pred dostavo;
2. Dostava pravočasno;
3. Zagotovite celoten nabor dokumentov kot zahteve stranke.

03

Poprodajne storitve:

Zagotovite obzirne storitve, da zmanjšate skrbi strank.
1. Pomoč strankam pri pripravi na prvo gradbeno shemo;
2. Namestitev in odpravljanje napak v opremi;
3.Usposobite operaterje prve linije;
4. Preglejte opremo;
5. Prevzemite pobudo za hitro odpravo težav;
6. zagotoviti tehnično podporo;
7. Vzpostavite dolgoročen in prijateljski odnos.

04

Zavezanost storitve:

1. Strankam zagotovite enoletno garancijo, da zagotovite dobro delovanje stroja;
2. Vedno hranimo določeno raven zalog rezervnih delov, kar pomeni, da vam lahko zamenjave pošljemo pravočasno;
3. Vsaki stranki pošljite prednostno ponudbo.